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杨嘉韵点了点头,道,“我有不懂的会向她请教的。”
凌诊晴依然皱着眉头,她想了想,努力用不会让杨嘉韵误会的口气道,“不仅仅是她,美国和欧洲的认证过程都差不多,都需要临床之前的数据和三次临床数据来证明药物的有效和不会弄死人,之后他们就会准许我们的药物上市。然后他们会派人来看我们的生产线确认符合他们的要求,再之后我们的药物才能在欧洲合法地卖。”
“由于我们的药已经申请了专利,”凌诊晴说着轻叹了一声,道,“所以每晚一天,我们就少赚一天钱。由此可见,最合理方法就是同时在这三国申请认证和上市,但是……”凌诊晴耸了耸肩膀,道,“我们没有那么多的人手,所以才决定先搞定中美两国的手续。”
“而在上市之后,所有售后也都归你们小组管。少赚点钱我们可以接受,但是最重要的是不要搞出人命来。新英格兰公司的事你应该知道了,他们公司的负责人现在都要面临刑事处罚。”
凌诊晴说着顿了顿,道,“欧洲有一个网站,上面是所有人自己提交的有关每个药的副作用,这个你们要多去看看。另外,我们因为现在在欧洲没有办事处,所以我们是要寻找合作伙伴的,这方面的事情你可以和刘副部长谈一下,他是正儿八经商科毕业的。欧洲的药监局在安韵上市之后,也会定时和我们沟通。”
“药物上市之后,会有医护人员,或是病人,或是别的什么人对我们的药有各种疑问。这些疑问是我们的合作伙伴来回答,但是他们只会根据我们提供的信息给出答案,所以你们也要定时地和他们沟通交流一下,看看有没有什么问题是需要后续跟进的。”
凌诊晴想了想,又道,“安韵在欧洲方面需要提交的材料都已经提交了,我今天下午让负责美国的那个组讲一下他们的进程,然后下周你把安韵的相关数据看一下,下周五跟我们讲一下。安韵在欧洲的进程是我,安韵研发小组再加上宁姐一起推动的。如果你有任何疑问,可以问我们。”
凌诊晴说着点了点头,道,“你有没有什么问题?”
杨嘉韵看了凌诊晴一眼,道,“有问题,我会问的。”
凌诊晴连连点头,道,“好。”
杨嘉韵和凌诊晴吃了饭,凌诊晴带着她去了对外部的办公室,找到了自己的工位。两点的时候办公室里又响起了铃声,办公室里的灯也都开了,杨嘉韵就看到凌诊晴提着笔记本电脑朝着右边的会议室走。
杨嘉韵一时间还以为是到了开会时间,她连忙拿着自己的笔记本进了会议室。凌诊晴在看到杨嘉韵的时候不由得愣了一下,道,“有事吗?”
“不是开会吗?”杨嘉韵反问道。
“开会是两点半。”凌诊晴解释道,她一边说着一边把投屏的线插到自己的电脑上,“我只是先过来看下设备,确定没有问题。”
杨嘉韵应了一声,找了张椅子坐了下来。凌诊晴调式好设备,她看了杨嘉韵一眼,张了张嘴,又咽了咽喉咙。杨嘉韵看着她一挑眉头,问道,“你有什么话要说。”
凌诊晴清了清嗓子,道,“你介意把你的电脑拿过来吗?我跟你说一下我要你看的资料在哪里。”
杨嘉韵看了凌诊晴一眼,这种事有什么不好说出口的吗?凌诊晴连忙低下头看向自己的桌子。杨嘉韵轻笑了一声,凌诊晴就这么怕自己?杨嘉韵起身出了门,拿了电脑回了会议室,她把电脑往桌上一放,一边开电脑,一边道,“对外部的人好像都在办公室了。”
凌诊晴有些不解地看着杨嘉韵,现在已经是上班时间了,她的员工不在办公室,那应该在哪?凌诊晴应了一声,她道,“你先上员工系统,点文件夹,找到‘药物总汇’。”
杨嘉韵一边照做,一边道,“你不是说要向我的同事介绍我吗?”
凌诊晴应了一声,道,“这个时间,各组组长都在准备一会开会的事。”
杨嘉韵点了点头,她道,“我找到那个文件夹了,然后呢?”
“点开安韵的文件夹,再点开‘大纲‘那个文件夹。那里面有一份中文版的大纲和一份英文版的大纲。中文版的有338页,英文版的有202页。你主要看英文版的,一些不懂的名词,你可以找一下中文版里的对照。你如果有看不明的,可以问你的同事或是我。”
杨嘉韵看了一眼那两份大纲放到网页上的时间,问道,“你们去年就写了这两份大纲?”
凌诊晴叹了一声,道,“是,我们是根据这两份大纲写的材料。”凌诊晴说着轻笑了一声,道,“这说来挺有趣的,我是先写的英文大纲,所以我们先把材料提交给了美国和欧洲药监局,然后中国部的部长拉着我照着英文大纲翻译的中午大纲,并且提交材料。但是因为时差的问题,美国和欧洲药监局的一些疑问我们并不能够当天回復,所以就这么一点点地推推推,到现在安韵在中国都上市了,美国还在等消息。”
“你们申请了一年都没过?”杨嘉韵有些诧异道。
凌诊晴摇了摇头道,“不到一年,不过我们的进度算是快的。如果我们数据有问题,要各种补试验,时间可能更长。而如果要补的数据实在太多,美国药监局甚至可能直接拒绝。”
杨嘉韵看着凌诊晴,不由得点了点头。